스터디원 소개 #2
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박상호 (빌더) 스터디명 : Bridging Causal Inference and Real-World Evidence: A Study of FDA and Other Regulatory Guidelines 인삿말안녕하세요! 7기 때부터 빌더로 활동한 박상호입니다. 7기에는 임상시험 통계 가이드라인을 학습하는 스터디 (Let-Biostat-Guidance-Guide-Us LBGGU)를 하였습니다. 8기에는 인과추론 기초 스터디 (Smart Causal Inference SCI)를 진행하였습니다. 9기에는 real world evidence 가이드라인을 읽으려고 합니다. 간단한 이력저는 충남대학교 물리학과를 조기졸업하였고(7학기), 석사과정 때 통계학 (Bayesian 전공)을 공부하였습니다. 강남세브란스병원 내과부에서 통계학자로 일하였고, 현재는 삼성서울병원 내분비대사내과에서 통계분석 연구원으로 지내고 있습니다. 또한, 성균관대학교 임상연구설계평가학과 전일제 박사과정으로 공부하고 있습니다. 규제 과학 관련 업무를 진행하고 싶어서 7기 때부터 가짜연구소에서 꾸준히 스터디를 하고 있습니다. 현재 관심사저는 규제 관련 업무를 하고 싶습니다. 환자에게 도움이 되는 좋은 의료기기와 의약제품이 출시되는 데에 기여를 하고 싶습니다. 그러기 위해서는 규제관련 가이드라인을 익혀야 합니다. 가짜연구소 활동을 하면서 규제관련 가이드라인을 꾸준히 익히고자 합니다. 7기에서는 임상시험 통계 관련 가이드라인을 익혔고, 8기에서는 real world evidence 확보에 중요한 인과추론을 공부하였습니다. 9기에서는 real world data / evidence 관련 FDA, MHRA, 식약처(MFDS), ICH 가이드라인을 익혀보고자 합니다. 특별한 경험대학생 때부터 하고 싶은 스터디가 있으면 적극적으로 만들고 함께 공부해왔습니다. 철학 스터디, 통계학 스터디, 가짜연구소에서의 스터디 등... 스스로 스터디를 조직하고 함께 공부하면서 많이 배웁니다. 취미요즘에는 운동할 때 심박수 구간을 다양하게 해서 여러가지 역량을 키워보는 데 집중하고 있습니다. 그 전에는 고강도 운동만 하다가 중등도 운동(~70% of maximum heart rate)도 나름 장점이 있다는 것을 알게 되어 여러가지 도전을 해보고 있습니다. |
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인삿말안녕하세요. 저는 현재 휴비츠라는 안광학 의료기기 회사에서 Biostatistician으로 근무하고 있는 최재윤이라고 합니다. 간단한 이력
현재 관심사
특별한 경험이번에 참여하게 되는 가짜연구소 스터디가 가장 특별한 경험이 될 것 같습니다! 취미
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👋 인삿말안녕하세요 저는 미국 Connecticut 에서 RWE 박사후연구원으로 일하고 있는 김청수라고 합니다. 🪪 간단한 이력
🔬현재 관심사
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인사말안녕하세요 저는 코어라인소프트라는 회사에서 임상팀 팀장을 맡고 있는 차현실 이라고 합니다. 간단한 이력의공학 학사, 의용생체공학 석사&박사 졸업 현재 관심사
특별한 경험다른 사람들은 어떻게 생각하실 지는 모르겠지만 제 삶 하루하루가 다 특별한 경험이었다고 생각합니다. 취미12살의 고양이를 반려중인데 고양이와 함께 시간 보내는 것이 제 취미입니다. |
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인사말안녕하세요 저는 현재 CRO에서 Biostatistician으로 일하고 있는 김태헌입니다. 간단한 이력저는 부산대학교 통계학과 학.석사를 졸업하였고, CRO(리니칼 코리아)에서 4년째 근무하고 있습니다. 현재 관심사최근 Real world data 분석을 진행하고 있지만, RWE 관련 guideline은 제대로 살펴본 적이 없어 guideline에는 어떻게 설명하고 있는지가 현재 저의 관심사입니다. 특별한 경험1년 사이에 3건의 식약처 실태조사를 받았는데, 특별히 제가 한 것은 없었지만 그 자리에서 대기하면서 느꼈던 긴장감이 아직 기억에 남아 있어 특별한 경험이라 생각하고 있습니다. 취미저녁에 유튜브를 라디오처럼 들으면서 공원 산책을 자주 하고 있습니다. |
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인삿말안녕하세요 미국에서 RWD biostatistician 으로 근무하고 있는 전인영입니다. 규제적인 측면에서 RWE가 FDA에서 어떻게 다뤄지고 있는지를 알고 싶어서 스터디 공부를 지원하게 되었습니다. 간단한 이력저는 서강대학교 경제학과 경영학과를 복수 전공 한 뒤, 석사로는 고대에서 통계학을 공부하였습니다. 이후 미국으로 유학을 와서 University of Florida에서 Epidemiology 박사를 받고 올해부터 Edwards Lifesciences라는 의료기기회사에서 biostatistician으로 근무하고 있습니다. 현재 관심사미국에서 박사과정을 하면서 Omada Health, Genentech, Prosperdtx라는 세 곳에서 인턴을 했었는데 다양한 분야의 real world data를 다루면서 RWE가 점점 더 다양하게 활용될 수 있겠다고 비전을 갖게 되었습니다. 현재에는 어떻게하면 쏟아져나오는 RWE를 효율적으로 판단하고 심사할 수 있을까를 궁금해하고 있습니다. 특별한 경험박사과정중 KBS 글로벌통신원으로 디즈니월드와 수해복구 현장을 취재하러 다녔던 경험이 기억에 남습니다. 취미운동을 좋아해서 아침에는 F45라는 트레이닝을 하고 저녁에는 테니스, 주말에는 등산이나 수영을 합니다. |
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인삿말안녕하세요, 저는 CRO 제이앤피메디에서 임상 업무를 맡고 있는 이승미입니다. 간단한 이력대학에서 간호학을 공부하고 어영부영 수술실에서 근무하게 돼 운좋게도 최신의 기기와 새로운 치료법들에 대해 익힐 수 있었습니다. 현재 관심사RWD, RWE, FDA 전반 특별한 경험음.. 초등학생 시절 아역배우로 TV와 영화에 출연한 적이 있습니다. 현재 하고 있는 것새로운 회사 제이앤피메디에서 FDA 임상시험을 국내기업 자체의 힘으로 멋지게 풀어내보고자 노력하고 있습니다. |
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인삿말안녕하세요, 지난 7기 떄 임상시험 통계 가이드라인을 학습하는 스터디 (Let-Biostat-Guidance-Guide-Us LBGGU)의 러너로 참여했던 정현우입니다. 이번기회를 통해서 임상실험 분야에 대한 지식을 넓히고 싶습니다. 간단한 이력 응용통계학과를 졸업하고 1년 정도 스타트업에서 AI연구원으로 근무했습니다. 이후 삼성 청년 SW 아카데미에서 임베디드 과정을 수료하면서 SW 역량을 키웠고 현재는 Google ML Bootcamp에서 AI/DL 분야 공부하고 있습니다. 현재 관심사 임베디드 분야의 AI 기술 적용에 관심있으며 이번 기회를 통해서 의료기기에 활용될 수 있는 real world data / evidence 관련 FDA, MHRA, 식약처(MFDS), ICH 가이드라인을 익혀보고자 합니다. 특별한 경험 호주로 어학연수 갔다 온 경험이 지금도 생각나고 즐거웠던 경험이었습니다. 취미 관심사를 위해서 현재는 다양한 AI 프로젝트들을 진행하고 있습니다. 이 과정에서 다양한 분들과 소통하며 인사이트와 동기부여를 갖는데 재미를 느끼고 있습니다. |
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@sychanmul
👋 인삿말
안녕하세요~ Biostatistician으로 일하고 있는 곽수영입니다.
제가 하는 업무 분야와 관련된 real world evidence 가이드라인을 함께 공부하고 싶어 이번에
러너로써 지원하게 되었습니다.
관심과 업무 분야가 비슷한 분들과 함께 배워나가기를 기대합니다. 잘 부탁드립니다 ^^
📜 간단한 이력
Career
🤩 현재 관심사
👾 특별한 경험
⚔️ 현재 하고 있는 것
회사에서는 여러 회사의 제품이 여러 규제기관(국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등)에서 인허가를 받기 위한
컨설팅을 하고 있는데 저는 그 중 특히 임상통계 관련 업무를 하고 있습니다.
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